2014年7月,我局對本市27個電視頻道、10個電臺頻道和32種報紙類平面媒體發布的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行了監測,根據《藥品廣告審查發布標準》、《醫療器械廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規定》判定,屬于嚴重違法違規的廣告共計272條,涉及產品66個,均發布在平面媒體。 詳細>>
根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規定,經我局依照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》組織認證檢查,以下企業符合《認證現場檢查評定標準》和《GSP認證現場檢查項目》規定的內容,現予以公示,請社會各界予以監督。 詳細>>
根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規定,依照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》及其規定的程序進行認證檢查,以下符合新修訂《藥品經營質量管理規范》的企業發給《藥品經營質量管理規范認證證書》,現予以公布。 詳細>>
根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規定,依照《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》及其規定的程序進行認證檢查,以下符合新修訂《藥品經營質量管理規范》的企業發給《藥品經營質量管理規范認證證書》,現予以公布。 詳細>>
2014年中秋節和國慶節(以下簡稱“兩節”)即將來臨。為切實保障節日期間食品藥品安全,按照國務院食品藥品安全委員會辦公室、國家食品藥品監督管理總局《關于加強2014年中秋國慶節日期間食品安全監管工作的通知》要求,結合本市實際,現就加強“兩節”期間食品藥品安全監管有關工作通知如下。 詳細>>
北京市食品藥品監督管理局根據《醫療器械監督管理條例》和國家食藥總局《醫療器械經營監督管理辦法》、《關于實施<醫療器械生產監督管理辦法>、<醫療器械經營監督管理辦法>有關事項的通知》,結合我市監管實際,組織起草制定了《北京市實施<醫療器械經營監督管理辦法>的細則》,F將相關文件征求意見稿予以公布,向社會公開征求意見。 詳細>>
依據北京市食品藥品監督管理局2014年第25號公告,《北京市醫療機構制劑規程》2014年版(以下簡稱《制劑規程》)第一批質量標準自2014年8月15日起執行。 詳細>>
為加強本市藥品生產質量管理規范檢查認證工作管理,進一步規范檢查認證行為,推動《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)的實施,依據相關法律法規和國家食品藥品監督管理總局有關規定,市局制定了《北京市藥品生產質量管理規范認證檢查管理辦法》,經2014年6月9日第23次局長辦公會議審議通過,F予印發,請各單位遵照實施。 詳細>>
為加強對我市藥品生產經營質量管理規范檢查員的管理,推動《藥品生產質量管理規范》和《藥品經營質量管理規范》的實施,依據相關法律法規和國家食品藥品監督管理總局有關規定,市局制定了《北京市藥品生產經營質量管理規范檢查員管理辦法(試行)》,經2014年8月11日第31次局長辦公會審議通過。 詳細>>