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寧夏食品藥品監督管理局

寧夏食品藥品監督管理局

地區:寧夏 - 全區
類型:權威機構  
級別:省級機構 
電話:0951-6023744 6042223
網址:http://www.nxfda.gov.cn
地址:寧夏銀川市文化東街28號

寧夏食品藥品監督管理局詳細介紹:

自治區食品藥品監督管理局主要職責:

根據中共中央辦公廳、國務院辦公廳關于印發<寧夏回族自治區人民政府機構改革方案>的通知》(廳字[2008]30號),設立自治區食品藥品監督管理局,為自治區衛生廳管理的副廳級行政機構。

一、職責調整

(一)取消國家和自治區人民政府已公布的行政審批事項。

(二)將食品安全綜合協調和組織查處食品安全重大事故的職責劃給自治區衛生廳。

(三)將擬訂食品安全事故應急預案并組織實施的職責劃給自治區衛生廳。

(四)將自治區衛生廳食品衛生許可,餐飲業、食堂等消費環節(以下稱消費環節)食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責劃入自治區食品藥品監督管理局。

(五)將藥品、醫療器械的技術審評認證工作交給所屬事業單位。

二、主要職責

(一)貫徹實施有關法律、法規、規章,執行國家有關藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理的方針、政策;擬訂自治區食品藥品監督管理的相關政策和工作規劃并組織實施。

(二)負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理;監督實施消費環節食品安全管理規范;開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作。

(三)監督實施保健食品標準和化妝品衛生標準;負責保健食品、化妝品衛生許可、衛生監督管理工作。

(四)負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督;監督實施藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量管理規范。

(五)負責藥品、醫療器械注冊管理工作;監督實施國家藥品、醫療器械標準;組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測;負責藥品、醫療器械再評價和淘汰,配合有關部門實施國家基本藥物制度;組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

(六)監督實施中藥、民族藥規范和質量標準;監督實施中藥材生產質量管理規范、中藥飲片炮制規范;組織實施中藥品種保護制度。

(七)監督管理藥品、醫療器械質量安全;監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及醫療器械。

(八)組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產、流通、使用方面的違法違規行為。

(九)實施執業藥師資格準入制度,指導、監督執業藥師注冊工作。

(十)承辦自治區人民政府和自治區衛生廳交辦的其他事項。

三、內設機構

根據上述職責,自治區食品藥品監督管理局設7個內設機構:

(一)辦公室(行政審批辦公室)。

負責協調和督辦機關日常工作;負責機關文電、會務、機要、檔案、統計、信息、保密、信訪、財務、政務公開和國有資產管理工作;負責行政審批的相關工作和行政復議等法律事務。

(二)人事與老干部處。

負責機關及所屬單位的人事工作和機構編制工作;負責執業藥師注冊工作;負責離退休人員的管理和服務工作。

(三)食品衛生監督管理處。

監督實施消費環節食品安全管理規范;承擔消費環節食品的衛生許可管理工作;承擔消費環節食品安全狀況調查和監測工作。

(四)保健食品與化妝品監督管理處。

監督實施保健食品標準、化妝品衛生標準及技術規范;承擔保健食品的注冊管理工作;承擔保健食品、化妝品生產的衛生許可管理工作;承擔保健食品、化妝品安全狀況調查和監測工作。

(五)藥品注冊與安全監督管理處。

監督實施國家藥品標準和中藥品種保護制度;負責藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的注冊管理工作;擬訂醫療機構制劑標準、中藥飲片炮制規范并監督實施;監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗及中藥材生產、藥品生產、醫療機構制劑配制質量管理規范;承擔藥品生產和醫療機構制劑配制的許可管理工作;承擔麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品和藥源性興奮劑等監督管理工作;組織開展藥品不良反應監測、藥品再評價和淘汰工作。

(六)醫療器械監督管理處。

監督實施醫療器械產品的法定標準和分類管理目錄;監督實施醫療器械臨床試驗、生產、經營質量管理規范;承擔醫療器械生產、經營許可的監督工作;組織開展醫療器械不良事件監測的再評價和淘汰工作。

(七)稽查處。

組織實施消費環節食品安全、藥品、醫療器械、化妝品監督管理稽查制度,組織查處有關方面的違法行為;指導和監督市、縣有關方面的稽查執法、應急管理和案件查處工作;監督實施藥品經營質量管理規范;承擔藥品生產、經營許可的監督管理工作;組織實施藥品分類管理制度;承擔中藥材市場監管工作;承擔涉及藥品、醫療器械、保健食品廣告的監督管理工作。

(八)機關黨委。

負責機關黨的建設工作,指導所屬單位的黨群工作。

局電子郵箱:http://mail.nxfda.gov.cn/


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