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呼倫貝爾市食品藥品監督管理局

呼倫貝爾市食品藥品監督管理局

地區:內蒙古 - 呼倫貝爾
類型:權威機構  
級別:市級機構 
電話:0470-8112300
網址:http://syj.hlbe.gov.cn/
地址:內蒙古自治區呼倫貝爾市海拉爾區加格達奇路18號

呼倫貝爾市食品藥品監督管理局詳細介紹:

一、貫徹執行國家、自治區關于食品(含食品添加劑、保健食品,下同)、藥品(含中藥、蒙藥等民族藥,下同)、化妝品和醫療器械監督管理政策和法律、法規、規章等;負責制定全市食品、藥品、化妝品、醫療器械監督管理指導意見和工作計劃并組織實施;推動建立健全食品藥品安全企業承擔主體責任、地方政府負總責的機制,著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險;協調、督促有關部門落實食品藥品安全監管責任。

二、負責全市部分食品生產行政許可、食品經營行政許可、餐飲服務行政許可及其監督實施。建立食品安全風險隱患排查治理機制,制定全市食品安全治理整頓方案并組織實施;組織制定食品安全風險監測計劃,參與制定食品安全標準,開展相應的安全風險監測工作;組織開展酒類食品監督管理。

三、負責全市藥品和醫療器械產品法定標準、分類管理制度,藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用質量管理規范,蒙中藥生產質量規范、炮制規范和品種保護制度的監督實施工作;負責全市麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明和郵寄證明的核發;負責全市藥品生產企業質量受權人發生變更的藥品生產許可證備案;負責全市醫療機構制劑補充申請部分注冊事項行政許可核發;負責全市范圍內醫療機構蒙藥制劑調劑使用審批;負責全市藥品零售行政許可核發和藥品零售企業質量管理規范認證;負責全市藥品經營質量管理規范認證(批發、連鎖總部)事項(企業名稱、注冊地址、倉庫地址)變更審批;負責全市藥品批發、藥品零售連鎖(總部)經營許可事項(企業法定代表人或企業負責人、注冊地址、倉庫地址、質量負責人)變更;負責全市第一類醫療器械產品備案,負責全市第二、三類醫療器械經營備案和許可核發;負責全市蒙中藥材集貿市場和各類藥品交易會的監督管理;負責建立全市藥品不良反應、醫療器械不良事件、化妝品不良反應和藥物濫用監測體系,并開展監測和處置工作。

四、負責制定全市食品、藥品、化妝品、醫療器械監督管理的稽查制度并組織實施,負責食品、藥品、化妝品、醫療器械的監督、檢查、抽驗;負責受理全市關于食品、藥品、化妝品、醫療器械的投訴舉報和行政復議。

五、負責建立健全全市食品、藥品、化妝品、醫療器械安全信息統一公布制度和重大信息報告制度,并組織實施;負責全市食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和查處重大食品藥品違法行為和質量安全事故,監督事故查處落實情況;負責建立全市食品、藥品等處置制度并監督實施。

六、負責制定全市食品藥品安全發展規劃并組織實施,負責全市食品藥品檢驗檢測體系、誠信體系、電子監管追溯體系的信息化建設;負責開展全市食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作。

七、負責組織實施全市食品、藥品、化妝品、醫療器械從業人員從業資格準入制度;監督實施執業藥師資格準入制度,組織實施執業藥師注冊工作。

八、指導旗市區食品藥品監督管理工作,規范行政執法行為,提高行政執法效能,完善行政執法與刑事司法銜接機制。

九、承擔市食品安全委員會日常工作,負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。

十、自治區食品藥品監督管理局、市人民政府及市食品安全委員會交辦的其他工作。

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