廣州市食品藥品監督管理局詳細介紹:
廣州市食品藥品監督管理局主要職責:
(一)貫徹執行國家、省、市有關食品(含食品添加劑、保健食品、酒類食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的方針政策和法律法規,起草有關地方性法規、規章草案,推動建立落實食品藥品安全企業主體責任、區(縣級市)人民政府負總責的機制,落實食品藥品重大信息直報制度,著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。
(二)負責食品的行政許可和監督管理,參與制定食品安全管理規范并監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,貫徹落實國家、省、市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。參與食品安全風險監測計劃、食品安全標準的制定等相關工作。
(三)監督國家藥典等藥品和醫療器械標準、化妝品相關標準的執行,負責對藥品、醫療器械、化妝品的行政監督和技術監督,監督實施相關質量管理規范。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,并開展監測和處置工作。配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度,核發第一類醫療器械產品注冊證。
(四)監督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品(以下簡稱特殊藥品)和中藥材專業市場的中藥材質量,監督直接接觸藥品的包裝材料和容器的使用,承擔廣州口岸藥品進口備案工作。
(五)負責制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度并組織實施,組織、協調、督查跨區域食品藥品監管工作,組織查處重大違法行為,組織開展相關產品抽樣檢驗工作。建立和落實食品藥品安全咨詢、投訴、舉報制度并組織實施,監督實施問題產品召回和處置。規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
(六)承擔市食品安全委員會日常工作,負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。督促檢查市有關部門和區、縣級市人民政府履行食品安全監督管理職責并負責考核評價。
(七)負責推進食品藥品誠信體系建設。制定全市食品藥品安全科技發展規劃并組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。指導食品、藥品、醫療器械、化妝品檢驗檢測和審評認證機構的業務工作。
(八)組織開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作,發布相關日常監督檢查信息。承擔藥品、醫療器械、保健食品廣告內容的審查工作。
(九)負責食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
(十)指導、監督各區(縣級市)食品藥品監督管理工作。
(十一)承辦市委、市政府、上級主管部門和市食品安全委員會交辦的其他事項。
廣州市食品藥品監督管理局內設機構
(一)辦公室。
負責文電、會務、機要、檔案、信息、保密、信訪、外事、機關后勤、綜合治理、安全保衛、政務公開、督辦等政務工作;負責安排、管理有關項目經費,組織開展財政支出績效評價;組織編報市局機關和直屬單位的經費收支預算、決算草案;承擔市局機關和指導直屬單位政府采購、行政事業性收費、內部審計、財務和資產的管理等;負責擬定全市食品藥品監管事業發展規劃并組織實施,組織協調本系統信息化建設工作;負責擬定、組織實施食品藥品安全科普宣傳教育工作計劃。
辦公地址:廣州市荔灣區彭城東路16號8樓
聯系電話:81743036
(二)政策法規處。
負責研究食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理政策,負責起草有關地方性法規、規章草案;承辦有關規范性文件的審核、協調工作;組織實施行政執法責任制,負責行政執法監督工作;承辦有關行政復議、行政訴訟和聽證等工作;負責辦理議案、提案;負責全市食品藥品監管隊伍執法規范化建設。
辦公地址:廣州市荔灣區彭城東路16號4樓
聯系電話:81743041
(三)綜合協調處。
承擔市食品安全委員會辦公室日常工作;承擔綜合性調研工作,起草綜合性文稿;負責食品安全綜合協調工作,指導各區(縣級市)開展相關工作;負責食品藥品安全信息統一公布制度的具體實施,承擔食品藥品安全新聞和對外交流工作;參與食品安全風險監測計劃、食品安全標準的制定;推動食品藥品安全檢驗檢測體系建設,指導食品安全檢驗檢測機構有關業務工作;承擔對有關部門和各區(縣級市)人民政府履行食品藥品安全監督管理職責的考核評價工作。
辦公地址:廣州市荔灣區彭城東路16號4樓
聯系電話:81746855
(四)審批管理處。
負責推進行政審批制度改革工作;負責組織實施食品藥品行政許可的規章制度和辦事流程;辦理食品、藥品、醫療器械、化妝品安全管理的行政許可受理和審批事項,負責醫療器械產品注冊工作,承擔廣州口岸藥品進口備案相關工作;管理各項審批事項的咨詢與辦理;受上級部門委托組織開展相關行政許可、審批和注冊工作的資料審核、現場檢查工作;承擔企業誠信體系建設具體實施工作。
辦公地址:廣州市府前路2號府前大廈B座6樓
聯系電話:83126416
(五)食品生產安全監管處。
承擔食品生產加工環節的質量安全監管工作,制定并組織實施食品生產加工環節質量安全監督管理的工作制度;負責生產加工環節食品安全事故調查,按規定權限組織調查處理相關食品質量安全事故;依法實施生產加工環節不安全食品召回制度;掌握分析生產環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;組織、指導、協調全市食品生產監督管理和行政許可工作,監督下級行政機關嚴格依法實施食品生產許可、落實食品安全監督檢查計劃、履行監督管理責任。
辦公地址:廣州市荔灣區彭城東路16號2樓
聯系電話:81743148
(六)食品市場安全監管處。
組織實施流通環節食品安全監督檢查、質量監測;制定并組織實施食品流通環節安全監督管理的工作制度;掌握分析流通環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;組織、指導、協調全市食品(含肉品和食用農產品、林產品、水產品)、酒類流通監督管理工作;負責流通環節食品安全事故調查;承擔流通環節食品安全突發事件應對處置;監督下級行政機關嚴格依法實施許可、落實食品安全監督檢查計劃、履行監督管理責任。
辦公地址:廣州市荔灣區彭城東路16號2樓
聯系電話:81743082
(七)食品餐飲安全監管處。
組織、指導、協調全市消費環節食品安全監督管理工作;制定并組織實施食品消費環節安全監督管理的工作制度;掌握分析消費環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;指導、協調重大活動食品安全保障工作;負責消費環節食品安全事故調查;監督下級行政機關嚴格依法實施餐飲服務許可、落實食品安全監督檢查計劃、履行監督管理責任。
辦公地址:廣州市府前路2號府前大廈B座6樓
聯系電話:83126421
(八)藥品安全監管處。
掌握分析藥品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;組織實施對藥品研究、生產、使用、流通監督檢查;監督實施藥品生產、經營質量管理規范;監督實施國家藥品標準和藥品包裝材料的國家及行業標準;組織實施特殊藥品監督檢查,負責藥品廣告內容審查;配合有關部門實施國家基本藥物制度;組織實施藥品不良反應和藥物濫用監測工作,指導藥品檢驗機構有關業務工作。
辦公地址:廣州市荔灣區彭城東路16號3樓
聯系電話:81743057
(九)醫療器械安全監管處。
掌握分析醫療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;監督國家醫療器械標準的執行,組織實施醫療器械質量管理規范,組織實施對醫療器械生產、經營、使用單位的監督管理,負責醫療器械廣告內容審查;組織實施醫療器械不良事件監測工作,指導醫療器械檢驗檢測機構有關業務工作。
辦公地址:廣州市荔灣區彭城東路16號3樓
聯系電話:81743052
(十)保健食品化妝品安全監管處。
掌握分析保健食品化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;監督國家保健食品、化妝品標準的執行;負責保健食品廣告內容審查,組織、指導全市保健食品、化妝品監督管理工作;指導保健食品、化妝品安全檢驗檢測機構有關業務工作。
辦公地址:廣州市荔灣區彭城東路16號4樓
聯系電話:81743050
(十一)應急管理處(掛稽查處牌子)。
負責組織編制食品藥品安全應急預案,組織實施全市食品藥品安全應急演練和培訓,起草食品藥品安全應急管理制度和具體工作方案草案;負責組織、指導全市較大以上食品安全事故調查處理和較大以上藥品安全突發事件應急處置工作;負責落實食品藥品重大信息直報制度,統一收集、分析、監測食品藥品輿情信息并提出應對建議;負責食品藥品舉報投訴咨詢受理工作,組織實施全市食品、藥品、醫療器械、化妝品稽查和市場質量安全整治工作,組織起草全市食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品質量的監督抽查工作計劃并組織實施;負責監督相關產品召回和處置工作;負責組織查處重大食品藥品案件;推動完善行政執法與刑事司法銜接機制和部門聯動機制;負責監督、指導全市食品藥品監督管理稽查工作。
辦公地址:廣州市荔灣區彭城東路16號3樓
聯系電話:81743158
(十二)組織人事處。
負責機關和指導直屬單位的人事管理、機構編制、勞動工資、計劃生育、僑務、離退休干部工作;負責食品、藥品、醫療器械、化妝品等專業技術職稱評定的事務性工作。
辦公地點:廣州市荔灣區彭城東路16號9樓
辦公電話:81743070
機關黨委。
負責局機關的黨務工作和思想政治等工作。
辦公地址:廣州市荔灣區彭城東路16號10樓
聯系電話:81743072
紀檢監察機構由市紀委(市監察局)派駐。
辦公地點:廣州市荔灣區彭城東路16號10樓
辦公電話:81743077
廣州市食品藥品監督管理局直屬單位
廣州市食品藥品監督管理局食品監管執法分局主要職責
(一)貫徹執行國家、省、市有關食品(含食品添加劑、保健食品、酒類食品,下同)安全的方針政策和法律法規,監督食品安全標準的執行。
(二)負責落實全市食品安全監督管理計劃,組織實施全市性食品安全專項行動;負責落實全市食品安全監督抽查工作,承擔網絡食品安全監管工作,查辦重大食品安全案件。
(三)負責監督實施食品安全管理規范,負責實施食品安全風險分類分級制度。
(四)負責落實食品安全突發事件的應急處置和調查處理工作,落實全市重大活動食品安全保障工作;實施全市食品安全應急演練。
(五)負責落實食品安全誠信體系建設;負責收集和報告食品安全輿情,收集食品安全日常監督管理信息并提出加強監管的意見建議;承擔保健食品廣告內容的監測工作。
(六)承擔食品安全科普宣傳工作。
(七)指導、監督、協調各區食品監管執法工作。
(八)承辦市食品藥品監管局交辦的其他事項。
辦公地址:廣州市荔灣區黃沙大道144號11、12、17樓
聯系電話:22291099
廣州市食品藥品監督管理局藥品監管執法分局主要職責
(一)貫徹執行國家、省、市有關藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品安全的方針政策和法律法規,監督藥品、醫療器械、化妝品安全標準的執行。
(二)負責落實全市藥品、醫療器械、化妝品安全監督管理計劃,組織實施全市性藥品、醫療器械、化妝品安全專項行動。
(三)負責落實全市藥品、醫療器械、化妝品質量的監督抽查工作,承擔網絡藥品、醫療器械、化妝品安全監管工作,查辦重大藥品、醫療器械、化妝品安全案件;負責藥品、醫療器械、化妝品召回管理工作。
(四)負責監督實施藥品、醫療器械、化妝品質量管理規范,負責實施藥品、醫療器械、化妝品安全風險分類分級制度。
(五)負責藥品、醫療器械、化妝品安全突發事件的應急處置和調查工作,落實全市重大活動安全保障工作;實施藥品、醫療器械、化妝品安全事故應急演練。
(六)負責落實藥品、醫療器械、化妝品安全誠信體系建設;負責收集和報告藥品、醫療器械、化妝品安全輿情,收集藥品、醫療器械、化妝品安全日常監督管理信息并提出加強監管的意見建議。
(七)承擔藥品、醫療器械、化妝品安全科普宣傳工作。
(八)承擔藥品、醫療器械廣告內容的監測工作。
(九)指導、監督、協調各區藥品、醫療器械、化妝品監管執法工作。
(十)承辦市食品藥品監管局交辦的其他事項。
辦公地址:荔灣區十八甫路96號
聯系電話:81873897,81904872
廣州市食品藥品監督管理局直屬事業單位
廣州市藥品檢驗所
(一)以中國藥典、衛生部部頒藥品標準、國家藥監局頒發藥品標準為依據, 對廣州地區藥品生產企業、藥品供應部門、藥品使用單位及其它藥品流通領域
中藥品質量進行監督檢驗。按計劃開展抽樣檢驗,掌握藥品質量情況。
(二)以中國藥典、衛生部部頒藥品標準、國家藥監局頒藥品標準、進口藥品注冊證中指定的進口檢驗標準和國際通用藥典為依據,對由我所轄區口岸進口
的藥品進行檢驗。并受國家藥監局委托, 對進口新藥質量標準進行復核。
(三)承擔國家藥典、部(局)頒標準中部分品種或項目的起草、修訂和技術復核工作。
(四)承擔地標升國標的起草、修訂和技術復核工作。
(五)指導廣州地區各區、縣級市藥檢所及藥品生產、經營、使用部門的質量檢驗機構的業務技術工作,并承擔上述單位藥檢人員的技術培訓工作。
(六)開展有關藥品質量、藥品標準以及藥品檢驗新技術的科研工作。
廣州市藥品檢驗所是全國藥品檢驗四個口岸所(上海、天津、廣州、青島)之一,承擔著進口藥品檢驗任務,擁有專業技術人員120多名,大型精密檢測設備170多臺(套),藥材標本4000多種,是國內省、直轄市、自治區和口岸所中具有一定規模的藥檢機構。
在藥品標準工作方面,廣州市藥檢所先后參加了廣州市藥品標準、廣東省藥品標準的起草工作,又多次參予中華人民共和國藥典1997、1985、1990、1995、2000年版的修訂工作,衛生部和國家食品藥品監督管理局頒布藥品標準的修訂工作,并提供中國藥品生物制品檢定所制定藥品檢驗用標準品數種。
在藥品監督工作方面,參加轄區內經常性抽驗與市場檢查,并派員參加藥品生產質量管理規范(1992年版)起草工作,多次參加全國性檢查。
在藥檢科研方面,廣州市藥檢所的薄層色譜最佳研究在全國處于領先地位,廣泛應用于中藥材及其制劑質量標準制訂及檢驗方法。歷年來獲得上級包括全國科學大會、國家科委獎項達42項,中藥檢測研究室(中藥二室)在1996年9月入選廣東省五個一科教興醫工程重點?。
廣州市藥檢所先后有四人被衛生部聘為藥典委員會委員;六人被衛生部聘為進口藥品專家咨詢委員會委員;二人被國家食品藥品監督管理局聘為新藥審評專家;一人被衛生部聘為中藥保護品種審評委員會委員;一人被世界衛生組織聘為國際藥典和藥品專家顧問;七人被廣州中醫藥大學和廣東省藥學院聘為客座教授;有二人享受國務院政府特殊津貼。
地址:廣州市荔灣區西增路23號
電話:(020)26283091
網址:http://www.gzidc.org.cn/
廣州市食品檢驗所
廣州市食品檢驗所(廣州綠色食品監督檢測中心)是具有獨立法人資格的專業檢驗檢測機構,同時具備食品檢驗機構資質認定(CMAF)、計量認證資質認定(CMA)及中國合格評定國家認可委員會認可(CNAS)三大認證的食品檢驗實驗室。通過資質評審的檢測項目達300多項,檢測研發能力基本覆蓋了餐飲食品安全和食品營養方面的技術領域。
主要任務:對各類食品、農產品、食品添加劑、食品包裝類、飼料等原料及產品的質量、衛生進行檢測;接受市綠色食品工作領導小組辦公室的業務指導,承擔綠色食品的檢測工作。負責廣州市餐飲食品安全監督檢驗及重大活動、會議的保障工作,為政府和社會提供公益性技術支撐服務。
本所內設技術部、質管部、檢驗部和綜合部,含有理化實驗室、色譜分析室、營養分析室、元素分析室、儀器室、微生物實驗室、樣品室、培訓室等功能實驗區,能確保為食品監管部門和社會提供公正、準確、守信、可靠的食品質量安全檢驗檢測服務。
地 址:廣州市三元里大道棠新西街58號五樓
郵 編:510410
業務受理:(020)86304603
傳真號碼:(020)84420498
廣州市食品醫藥行業職業技能鑒定中心
負責本市餐飲服務食品、藥品、保健品、化妝品、醫療器械行業的職業資格、特種崗位技能鑒定和培訓工作;餐飲服務環節食品、藥品、保健食品、化妝品、醫療器械行業專業技術人員和從業人員的服務、繼續教育的具體實施。
地址:廣州市越秀區大德路187號3樓。
聯系電話:
對外辦公窗口業務咨詢:81395792
書記室:83351796
副主任室:83343705
辦公室:83350760,83340921
培訓部:83323541
鑒定部:83343670
廣州市食品藥品監督管理局信息中心
廣州食品藥品監督管理局信息中心成立于2003年2月。其主要職責是:受廣州市食品藥品監督管理局委托,負責市食品藥品監督管理系統信息工作;配合局做好食品藥品安全信息管理工作;為市各級食品藥品監督管理機構和從事化妝品、保健品、藥品、醫療器械研究、生產、經營、使用單位以及管理相對人提供信息服務;負責有關學術交流活動;負責相關的統計工作和咨詢服務;負責整頓和規范市場經濟秩序、食品安全、聯合執法(1133工程)等三大信息網絡的運行維護工作;承辦廣州市食品藥品監督管理局交辦的其他事項。
地 址:廣州市荔灣區彭城東路16號6樓
郵 編:510160
聯系電話:(020)81743078
傳真號碼:(020)81743081
網 址:http://ic.gzfda.gov.cn/
廣州市食品藥品監督管理局審評認證中心
承擔藥品零售企業GSP認證工作的技術審查和現場檢查的具體組織工作;承擔食品藥品監督管理部門實施相關許可事項及其變更的技術審查和現場檢查的技術工作;負責藥品、保健食品、醫療器械違法廣告發布情況監測的前期工作。承辦市局交辦的其他工作。
地址:廣州市府前路2號府前大廈B座6樓 郵編:510030
部門及聯系電話:(020)81614090
廣州市藥品不良反應監測中心
一、宣傳與貫徹落實《藥品不良反應監測管理辦法》以及國家頒布的有關法律法規;
二、承擔本市藥品不良反應報告的收集、核實、反饋、統計、上報等藥品不良反應監測相關的技術工作, 并按規定向廣東省不良反應監測中心,市藥品監督管理局及市衛生局報告;
三、根據省不良反應監測中心總體部署及廣州市食品藥品監督管理局的工作計劃,組織與協調本市開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作;
四、建立健全并完善轄區內藥品不良反應監測網絡;
五、組織本市藥品不良反應宣傳、教育、培訓,編輯、出版本市藥品不良反應信息簡報、刊物等;
六、配合市食品藥品監督管理局檢查藥品生產、經營企業及醫療衛生機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況;
七、協助上級有關部門落實藥品不良反應控制的緊急措施,對需追蹤的藥品不良反應病例進行調查、確認和處理;
八、接受廣東省不良反應監測中心的業務指導及廣州市食品藥品監督管理局的具體管理指導。
聯系地址:廣州市荔灣區西增路23號,郵編:510160
聯系電話:26283827 傳真號碼:26282616
廣州市食品藥品監管局對外辦公中心
辦公新址:廣州市珠江新城華利路61號廣州市政務服務中心辦公大樓4樓。
辦公時間:周一至周四 上午9:00-12:00,下午1:00-5:00
周五 上午9:00-12:00,下午1:00-3:00
咨詢電話:38920441 38920444