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南京市食品藥品監督管理局

南京市食品藥品監督管理局

地區:江蘇 - 南京
類型:權威機構  
級別:市級機構 
電話:025-84639025
網址:http://www.njfda.gov.cn/
地址:南京市御道街158號1幢

南京市食品藥品監督管理局詳細介紹:

根據《中共江蘇省委江蘇省人民政府關于印發〈南京市人民政府機構改革方案〉的通知》(蘇委〔2010〕63號)和《中共南京市委南京市人民政府關于南京市人民政府機構改革的實施意見》(寧委〔2010〕43號),江蘇省南京食品藥品監督管理局由省以下垂直管理機構改為市政府工作部門,并更名為南京市食品藥品監督管理局,承擔餐飲服務、藥品、醫療器械、保健食品和化妝品安全監管的責任。

主要職責

(一)貫徹執行藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的法律法規,起草相關地方性法規、規章草案。制定藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的政策、規劃并監督實施。

(二)承擔餐飲服務許可監督管理和餐飲服務環節食品安全監督管理的責任,監督餐飲服務環節食品安全管理規范的實施。組織調查和監測餐飲服務環節食品安全狀況。發布餐飲服務環節食品安全監管有關信息。

(三)承擔保健食品生產經營許可和監督管理的責任。監督保健食品生產經營管理規范和技術標準的實施。組織監測和評價保健食品安全狀況,發布保健食品安全監管有關信息。承擔化妝品衛生監督管理工作。

(四)承擔藥品、醫療器械行政監督和技術監督的責任。監督藥品、醫療器械研制、生產、流通、使用及醫療機構制劑生產的質量管理規范實施。根據上級部門授權或委托,承擔藥品、醫療器械生產、經營許可和醫療機構制劑許可的相關工作。

(五)承擔藥品、醫療器械注冊相關工作和監督管理的責任。監督國家藥品、醫療器械標準的實施,組織監測藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用。承擔藥品、醫療器械再評價和淘汰相關工作。配合有關部門實施國家基本藥物制度。組織實施處方藥與非處方藥分類管理制度。

(六)組織實施中藥、民族藥監督管理規范和質量標準及中藥品種保護制度。監督中藥材生產質量管理規范、中藥飲片炮制規范的實施。

(七)監督管理藥品、醫療器械質量安全。監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品。發布藥品、醫療器械質量安全有關信息。

(八)承擔進口藥品、中藥材及進口藥品目錄中非藥用物品的通關備案工作。

(九)承擔餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品質量監督、化妝品衛生監督的抽檢工作。組織查處餐飲服務環節食品和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品違法行為。依法處置餐飲服務環節食品和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的安全突發事件。監測藥品、醫療器械和保健食品廣告。

(十)指導和監督稽查隊伍和區縣的稽查執法、應急管理、產品召回和案件查處工作。

(十一)貫徹實施執業藥師資格準入制度,受省局委托,承擔執業藥師考試資格審核、注冊、培訓和繼續教育工作。

(十二)依法組織開展行政相對人法律法規培訓,開展與食品藥品監督管理有關的對外交流與合作。

(十三)承辦市委、市政府交辦的其他事項。

內設機構

根據上述職責,市食品藥品監督管理局設10個內設機構。

(一)辦公室

組織協調局機關日常政務,負責會議組織、文秘、檔案、保密、政務信息、安全保衛和行政后勤等工作;負責突發事件應急管理的日常工作;組織協調突發事件的應急處置;組織建立業務信息系統,承擔統計、綜合信息管理工作;負責有關新聞發布、宣傳報道、外事接待、信訪舉報等工作。

(二)政策法規處

研究起草藥品、醫療器械、保健食品、化妝品及餐飲服務環節食品安全地方性法規、規章草案;負責規范性文件的審查與備案;負責有關行政執法監督和聽證工作,負責有關行政復議、行政應訴和國家賠償等工作;指導并監督全系統依法行政工作;組織開展有關法律法規的宣傳教育工作。

(三)餐飲安全監管處

負責餐飲服務環節食品安全監督管理工作,監督檢查相關政策、法律、法規、規章的執行情況;負責餐飲服務行政許可工作;監督餐飲服務環節食品安全標準和管理規范的實施;制訂相關監督抽檢計劃并組織實施;開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測;負責重大活動餐飲服務環節食品安全保障;依法受理餐飲服務環節食品安全的投訴舉報并組織調查處理。

(四)保健食品化妝品監管處

負責保健食品生產經營許可和監督管理。監督保健食品生產經營管理規范和技術標準的實施。組織開展保健食品安全監測和評價,發布保健食品安全監管有關信息。承擔化妝品衛生監督管理工作。

(五)藥品安全監管處

監督國家藥品標準、直接接觸藥品的包裝材料和容器標準的實施;組織實施藥品分類管理制度;監督藥品生產、中藥材生產、藥物非臨床研究、藥物臨床研究和醫療機構制劑質量管理規范的實施;受省局委托受理醫療機構制劑注冊、形式審查、現場核查和市內調劑審核工作;監督管理中藥飲片質量,根據授權對藥品研究機構進行監督、檢查;依法監管醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和藥品包裝材料及容器;監督實施藥品不良反應監測制度;辦理進口藥品通關備案。

(六)藥品流通監管處

貫徹實施國家藥品流通法律、法規、規章和地方性藥品流通監督管理法規、規章;負責藥品零售經營許可證的核發及其管理;負責藥品流通、使用環節的監督管理;監督實施藥品經營質量管理規范及藥品流通領域處方藥與非處方藥的分類管理;受省局委托組織實施藥品零售企業藥品經營質量管理規范認證。

(七)醫療器械監管處

監督醫療器械國家標準和行業標準的實施,監督實施醫療器械生產質量管理規范和產品分類管理,監督實施醫療器械不良事件監測制度;核發一類醫療器械注冊證;受省局委托,負責核發醫療器械經營企業許可證,負責一類醫療器械生產企業登記管理;負責轄區內醫療器械生產、經營及使用環節的日常監管。

(八)稽查處

負責餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械、保健食品質量監督、化妝品衛生監督的抽檢工作;組織查處餐飲服務環節食品和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品違法行為;依法處置餐飲服務環節食品和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的安全突發事件;監測藥品、醫療器械和保健食品廣告;指導和監督稽查隊伍和區縣的稽查執法、應急管理、產品召回和案件查處工作。

(九)規劃財務處

擬訂食品藥品監管發展規劃并組織實施;擬定機關和所屬單位財務管理制度并組織實施;組織編制機關和所屬單位的經費預算、決算草案;安排、管理有關項目經費;監管所屬單位國有資產;負責本系統行政事業性收費的監督管理工作;負責所屬單位內部審計工作。

(十)人事教育處

負責機關和所屬單位的機構編制、調配、工資、干部培訓、職稱、任免獎懲等工作;負責機關和所屬單位人員出國培訓、考察等外事工作;受省局委托組織實施執業藥師考試資格審核、注冊、培訓及繼續教育工作。

機關黨委 負責機關和所屬單位黨群工作。

離退休干部處 負責機關離退休干部工作,指導所屬單位離退休干部工作。

另按有關規定設置紀檢監察機構。

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