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遼陽食品藥品監督管理局

遼陽食品藥品監督管理局

地區:遼寧 - 遼陽
類型:權威機構  
級別:市級機構 
電話:0419-2130669
網址:http://www.lysfda.gov.cn/
地址:遼陽市白塔區民主路41號

遼陽食品藥品監督管理局詳細介紹:

一、貫徹實施國家藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理的法律、法規和規章;參與擬訂相關的地方法規性文件和工作規劃并監督實施。

二、監督實施國家藥品法定標準和國家基本藥物目錄;監督實施醫療器械產品法定標準和產品分類管理目錄。

三、監督實施有關保健食品、化妝品的衛生標準、技術和管理規范;負責保健食品、化妝品和消費環節食品安全監督管理工作。

四、負責審核省局委托的藥品注冊、中藥品種保護的相關工作;負責醫療器械產品一類注冊的審批;負責省局委托的醫療機構制劑品種的初審工作。

五、組織實施保健食品經營許可、化妝品衛生許可和餐飲服務食品衛生許可的審批工作。

六、監督實施處方藥與非處方藥分類管理制度;負責藥品不良反應、醫療器械不良事件的監測工作。

七、依法核發藥品零售企業經營許可證;負責省局委托的醫療器械生產、經營企業許可證的審核工作。

八、監督實施藥品、醫療器械生產經營質量管理規范;負責地方地道藥材標準的擬定工作;監督實施藥品非臨床研究、臨床試驗管理規范;監督實施醫療器械臨床試驗管理規范;承擔醫療器械質量體系考核和產品注冊現場核查;指導醫療器械質量體系認證和產品安全認證。

九、依法監管麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、興奮劑藥品和藥品類易制毒化學品。

十、監督實施國家藥品流通的法律法規和藥品批發、零售企業管理制度;負責對醫療機構藥械使用環節的監督管理。

十一、組織查處消費環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品等的研制、生產、流通和使用方面的違法行為。

十二、依法監督藥品、醫療器械、保健食品、化妝品廣告;按權限監督互聯網藥品信息和交易服務資格。

十三、負責藥品、醫療器械和消費環節食品安全突發事件的應急處理、風險評估及藥品、醫療器械召回的監督管理工作。

十四、組織、指導和監督地方食品藥品監督管理機構對消費環節的食品安全和藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研制、生產、流通和使用環節的監督管理。

十五、實施執業藥師資格準入制度和執業(從業)藥師繼續教育工作。

十六、配合有關部門貫徹實施國家和省、市醫藥產業政策。

十七、承辦市政府交辦的其他事項。

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