通遼市食品藥品監督管理局詳細介紹:
(一)負責貫徹執行國家、自治區關于食品(含食品添加劑、保健食品,下同)、藥品(含中藥、蒙藥等民族藥,下同)、化妝品和醫療器械監督管理的法律、法規和規章;參與起草全市食品安全、藥品、化妝品、醫療器械監督管理的地方性法規草案。負責制定全市食品安全、藥品、化妝品、醫療器械監督管理方面的政策、規范性文件和工作規劃并監督實施;推動建立健全食品藥品安全企業主體責任、地方政府負總責的機制,并組織實施和監督檢查,著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險;協調、督促通遼市有關部門落實食品安全監管責任。
(二)負責全市食品(28大類,嬰幼兒配方乳粉除外)生產許可、食品流通和餐飲服務行政許可、賓館餐飲區域和單純性餐飲服務、學校食堂、托幼機構食堂公共場所衛生許可及監督實施;負責食品生產小作坊的備案管理;建立食品安全隱患排查治理機制;制定全市食品安全重大整頓治理方案并組織實施;參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標準,開展相應的安全風險監測工作;組織開展酒類食品安全監督管理。
(三)負責監督實施藥品和醫療器械產品法定標準、分類管理制度。監督實施藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用質量管理規范。依法實施蒙中藥生產質量管理規范、炮制規范和品種保護制度。負責第一類醫療器械生產企業產品的注冊、備案;負責醫療器械經營企業第三類產品的行政許可、第二類產品的備案,以及藥品批發總部兼營醫療器械的許可備案工作;負責藥品零售企業質量管理規范認證;負責麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明和郵寄證明的開具;負責藥品生產企業質量授權人發生變更的藥品生產許可證備案;負責全市范圍內醫療機構蒙藥制劑調劑使用的行政許可;負責醫療機構制劑補充申請部分注冊事項行政許可;負責藥品批發企業、藥品零售連鎖總部企業法定代表人或企業負責人、注冊地址、倉庫地址、質量管理負責人變更,及其藥品經營質量管理規范認證的企業名稱、注冊地址、倉庫地址變更;負責蒙中藥材集貿市場的監督管理;建立藥品、化妝品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用監測體系,并開展監測和處置工作;配合實施國家基本藥物制度。
(四)負責化妝品生產行政許可初審、安全監管及化妝品經營備案。組織開展化妝品的不良反應監測。
(五)負責制定全市食品、藥品、化妝品、醫療器械監督管理的稽查制度并組織實施。負責食品、藥品、化妝品、醫療器械的監督、檢查、抽驗和相應的質量通告、抽驗信息的發布,依法查處質量安全事故;組織查處重大違法行為;建立問題產品召回和處置制度并監督實施;負責受理食品、藥品、化妝品、醫療器械的投訴舉報;負責對全市行政執法人員執法行為的稽查。
(六)負責建立食品、藥品、化妝品、醫療器械安全信息統一公布制度和重大信息報告制度,公布重大食品藥品安全信息。負責全市食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
(七)負責制定全市食品藥品安全發展規劃并組織實施,加強食品藥品檢驗檢測體系、誠信體系和智慧食品藥品監管建設。負責開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作。
(八)負責組織實施食品、藥品、化妝品、醫療器械等相關專業技術職稱評審和從業人員職業資格準入制度。監督實施執業藥師資格準入制度,組織實施執業藥師注冊工作。
(九)指導各旗縣市區食品藥品監督管理工作,規范行政執法行為,提高行政執法效能,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
(十)承擔市食品藥品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。
(十一)承辦通遼市人民政府、上級業務主管部門以及市食品藥品安全委員會交辦的其他事項。