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宣城市食品藥品監督管理局

宣城市食品藥品監督管理局

地區:安徽 - 宣城
類型:權威機構  
級別:市級機構 
電話:0563-3023307
網址:http://ada.xuancheng.gov.cn/
地址:安徽省宣城市昭亭中路281號

宣城市食品藥品監督管理局詳細介紹:

宣城市食品藥品監督管理局貫徹執行國家食品、藥品監督管理法律、法規,監督實施有關地方性法規、規章。

(一)外部政府權力

市食品藥品監管局共計131項政府權力,其中行政審批5項、行政處罰113項、行政強制1項、其他權力9項。以市政府網站當年公布的《宣城市食品藥品監督管理局政府權力清單和責任清單》為準。

(二)內部管理事項

貫徹執行國家、省有關食品(含食品添加劑、保健食品,下同)、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、藥包材、化妝品監督管理的法律法規、規章政策和標準規范;擬訂全市食品、藥品、醫療器械、藥包材、化妝品監督管理工作規劃并監督實施。

負責食品生產、流通、經營許可和監督管理。監督實施食品安全管理規范,開展食品安全狀況調查和監測工作,發布食品安全日常監管信息。

負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督,監督實施藥品和醫療器械研制、生產、流通、使用方面的質量規范。

負責藥品經營(零售)許可和監督管理;負責一類醫療器械生產和產品、二類醫療器械經營的備案和監督管理。

監督實施國家藥品、醫療器械標準,負責藥品、醫療器械及藥包材和容器、醫療機構制劑監管。

組織開展藥品、醫療器械、保健食品和化妝品抽驗檢驗和不良反應(事件)監測和報告工作;組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度。

負責保健品、化妝品的監督管理。

配合有關部門實施國家基本藥物制度;貫徹實施醫藥經濟產業政策;監督實施中藥材生產質量管理規范、中藥飲片炮制規范;參與擬訂全市中藥材產業發展規劃,推動中藥材產業化;參與中藥材資源的保護、開發和合理利用。

監督管理藥品、醫療器械質量安全,監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品等特殊管理的藥品以及藥品類易制毒化學品,發布藥品、醫療器械日常監管信息。

組織查處食品、藥品、醫療器械、保健食品和化妝品等生產、流通、使用、研制等方面的違法行為。監測藥品、醫療器械、保健食品廣告。

制定并組織實施全市重大食品安全監管整治方案,負責監督落實;組織、指導全市重大食品藥品安全事件應急處置和調查處理工作。

承擔市食品藥品安全委員會日常工作。負責全市食品藥品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制;督促檢查縣(市、區)政府、市直有關部門履行食品藥品安全監督管理職責并負責考核評價。

承辦市政府交辦的其他事項。

(三)便民服務事項

《藥品生產許可證》核發與變更形式審查。

《藥品經營許可證》(批發)核發與變更形式審查。

第二類、第三類醫療器械生產企業許可證核發與變更形式審查。

全省藥學中初級專業技術資格考試現場確認。

(四)主要事中事后監管事項

食品生產許可。

食品經營許可。

保健食品經營許可。

化妝品生產企業衛生許可。

藥品生產許可變更備案。

藥品經營(零售)許可。

藥品經營質量管理規范認證(藥品零售、連鎖)。

第一類醫療器械生產備案。

第一類醫療器械產品備案。

第二類醫療器械經營許可備案。

第三類醫療器械經營許可。

食品藥品稽查。

執業藥師注冊。

以上所列事中事后監管事項(含子項)和市食品藥品監管局政府權責清單所列其他權力事項、行政處罰事項均應制定事中事后監管細則(處罰裁量基準),由市食品藥品監督管理局在"三定"文件印發后按規定另行制定公布并報市編辦備案。

(五)部門交叉職責

1.與市農委有關職責分工。市農委負責食用農產品從種植養殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理;負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其他農業投入產品質量及使用的監督管理;負責畜禽屠宰環節和生鮮乳收購環節質量安全監督管理。食用農產品進入批發、零售市場或生產加工企業后,由市食品藥品監管局按食品監督管理。兩部門建立食品安全追溯機制,加強協調配合和工作銜接,形成監管合力。

2.與市衛計委有關職責分工。市衛計委按規定做好地方食品安全標準制定工作,會同市食品藥品監管局組織實施食品安全風險監測有關工作。市食品藥品監管局應當及時向市衛計委提出食品風險評估的建議。市衛計委對通過食品安全風險監測或者接到舉報發現食品可能存在安全隱患的,應當立即組織進行檢驗和風險評估,并及時將檢驗和風險評估結果通報市食品藥品監管局。市食品藥品監管局會同市衛計委建立重大藥品(醫療器械)不良反應(事件)相互通報機制和聯合處置機制。

3.與市工商質監局有關職責分工。市工商質監局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品生產加工的監督管理。市工商質監局發現食品相關產品可能影響食品安全的,應及時通報市食品藥品監管局,市食品藥品監管局應當立即在食品生產、流通、消費環節采取措施加以處理。市食品藥品監管局發現食品安全問題可能是食品相關產品造成的,應及時通報市工商質監局,市工商質監局應當立即在食品相關產品生產加工環節采取措施加以處理。

市工商質監局負責藥品、醫療器械、保健食品廣告活動的監督檢查;市食品藥品監管局負責藥品、醫療器械、保健食品廣告內容審查。市食品藥品監管局應當對其批準的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行檢查。對于違法廣告,市食品藥品監管局應當向市工商質監局通報并提出處理建議,市工商質監局應當依法作出處理。市工商質監局通過市公共信用信息共享服務平臺將食品、藥品、醫療器械、保健食品、化妝品等方面的市場主體登記注冊信息傳遞到市食品藥品監管局,市食品藥品監管局應進行依法監管,兩部門應建立健全協調配合和信息交流共享機制。

4.與市商務局有關職責分工。市商務局負責擬訂食品流通、藥品流通、餐飲服務、酒類流通發展規劃和政策,市食品藥品監管局負責食品流通、藥品流通、餐飲服務、酒類流通的監督管理。

5.與市公安局有關職責分工。市公安局負責食品藥品犯罪案件的偵查工作,配合有關部門開展打擊制售假冒偽劣食品藥品的執法活動,查處暴力抗法案件。市食品藥品監管局與市公安局建立健全行政執法和刑事司法工作銜接機制。市食品藥品監管局發現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應當按規定及時移送公安機關,公安機關應當迅速進行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。市公安局依法提請市食品藥品監管局作出檢驗、鑒定、認定等協助的,市食品藥品監管局應當予以協助。

6.與市城管執法局職責分工。市城管執法局負責加強餐飲服務單位未采取有效污染防治措施造成周邊居住環境污染的執法管理;負責食品攤販占道經營行為的執法查處工作。市食品藥品監管局要加強對食品攤販食品安全的監督管理;依法對餐飲服務單位進行監督管理。

7.與市環保局職責分工。市環保局負責提供市區餐飲服務行業油煙排放執行標準和監測數據等技術支持;負責依法開展餐飲服務項目環保審批,并組織開展項目驗收。

8.與市教體局有關職責分工。市教體局負責加強對學校、幼兒園、托兒所集體食堂的建設與食品安全管理的指導和監督。

(六)市區職責劃分

管理范圍

市食品藥品監管局負責管理范圍內的相關食品藥品監督管理事務,宣州區政府負責宣州區行政區域內除市食品藥品監管局管理范圍以外的相關食品藥品監督管理事務,具體管理范圍劃分由市食品藥品監管局和區市場監管局協商后發文明確,報市編辦備案。

交叉事項

(1)食品生產加工小作坊許可、監督管理:市食品藥品監管局負責管理范圍內食品生產加工小作坊的許可、監督管理;宣州區政府負責行政轄區內除市食品藥品監管局管理范圍以外的食品生產加工小作坊的許可、監督管理的許可、監督管理。

(2)食品流通環節的許可、監管管理:市食品藥品監管局負責管理范圍內超市的許可、監督管理;宣州區政府負責行政區域內除市食品藥品監管局管理范圍以外超市的許可、監督管理。

(3)餐飲服務的許可、監管管理:市食品藥品監管局負責管理范圍內餐飲單位和宣州區行政區域內市級及以上機關、事業單位食堂,市政府定點飯店的許可、監督管理;宣州區政府負責管理范圍內除市級及以上機關、事業單位食堂,市政府定點飯店的許可、監督管理。

(4)藥品、醫療器械、保健食品、化妝品質量安全日常監督檢查:市食品藥品監管局負責管理范圍內及宣州區行政區域內市衛計委直管的綜合性醫院的日常監管;宣州區政府負責管理范圍內除市衛計委直管的綜合性醫院的日常監管。

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