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株洲市食品藥品監督管理局

株洲市食品藥品監督管理局

地區:湖南 - 株洲
類型:權威機構  
級別:市級機構 
電話:0731-28687898
網址:http://www.zzsfda.gov.cn/
地址:湖南省株洲市天元區珠江南路513號

株洲市食品藥品監督管理局詳細介紹:

根據省委、省政府兩辦《關于市州縣市區政府機構改革的意見》(湘辦發〔2004〕4號)和省機構編制委員會辦公室、省食品藥品監督管理局《關于市州縣市區食品藥品監督管理機構改革有關問題的通知》(湘編辦〔2004〕10號)精神,在湖南省株洲市藥品監督管理局的基礎上組建湖南省株洲市食品藥品監督管理局,正處級,為省食品藥品監督管理局的直屬機構。

主要職責

(一)組織有關部門實施食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規、規章;組織有關部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃并監督實施。

(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品的安全監督工作。

(三)依法組織開展對轄區內食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;根據省局部署和市政府授權,組織協調開展全市食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動;組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應急救援工作。

(四)綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作;會同有關部門擬定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法并監督實施,綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發布。

(五)組織實施國家藥品、醫療器械監督管理法律、法規、規章和保健品安全管理法律、法規、規章,監督實施地方性管理法規、規章;依法對藥品(醫療器械、藥品包裝材料和容器)的科研、生產、流通和使用進行行政監督和技術監督。

(六)監督實施國家頒布的藥品法定標準、地方習用藥材標準、醫療機構制劑質量標準和中藥飲片炮制規范。

(七)協助實施藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理規范;組織開展轄區內藥品不良反應上報工作。

(八)組織本地區藥品檢驗機構依法抽驗轄區內藥品生產(醫院制劑)、經營企業和醫療機構的藥品質量,指導其業務工作。

(九)監督實施醫療器械產品法定標準和分類管理目錄;依法核發一類醫療器械產品注冊證和醫療器械經營企業(零售)備案表。

(十)監督實施中藥材生產質量、藥品生產質量、經營質量和醫療機構制劑管理規范;監督實施藥品流通的法律法規,依法核發藥品經營企業零售許可證;監督實施國家、省藥監部門關于處方藥、非處方藥分類管理制度和中藥材、中藥飲片的購銷規則;依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品及特種藥械。

(十一)監督藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量,協助做好藥品質量公報;依法查處制售假劣藥品、醫療器械等違法行為。

(十二)對藥品和醫療器械廣告實施監督檢查。

(十三)監督實施執業藥師資格制度;對藥品銷售人員實施監督管理。

(十四)利用監督管理手段,配合宏觀調控部門貫徹實施國家食品、醫藥產業政策。

(十五)承辦上級食品藥品監督管理部門交辦的其它事項。

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